截至8月18日,藥明生物和藥明康德(603259)都披露了2022年上半年財報,其中藥明康德營收177.56億元,凈利潤46.36億元;藥明生物營收72.06億元,凈利28.35億元,均實現營收凈利雙增。藥明生物和藥明康德提供新藥研發、生產的外包服務。如果把創新藥企比作淘金者,CXO(醫藥研發、生產外包)企業就是賣水人。藥企在新藥研發上的激烈競爭,催生了CXO產業。當初創企業實現自我造血能力后,開始自建CRO團隊,從而降低成本。對于CXO企業來說,如何加速轉型升級也是需要考慮的問題。
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隨著中小生物公司成為全球醫藥創新的重要驅動力,新藥研發外包率不斷提高。數據顯示,由中國CXO公司提供的全球外包服務的市場規模將由2022年的1312億元增長到2026年的3368億元,年平均增幅約26.6%。
藥明生物按IND(臨床試驗申請)前服務、早期(第Ⅰ及Ⅱ期)臨床開發服務,后期(第Ⅲ期)臨床開發服務及商業化生產劃分了收益明細。2022年上半年,上述三大板塊的營收依次為26.38億元、12.84億元以及31.52億元。
藥明生物的大部分收益來自海外。2022年上半年,藥明生物來自北美的收益為38.96億元,占比54.1%;來自歐洲的收益為12.97億元,占比18%;來自中國的收益為17.92億元,占比24.9%。
擴大為生物制藥行業提供服務的范圍,包括端到端、一體化生物制劑服務等因素是藥明生物給出的業績高速增長原因。藥明生物通過其CRDMO平臺賦能客戶和合作伙伴發現、開發及生產生物藥,實現從概念至商業化生產的全過程。2022年上半年,藥明生物綜合項目數由去年同期的408個增長至534個,包括近500個非COVID綜合項目。
藥明康德的主營業務分為化學業務、測試業務、生物學業務、細胞及基因療法CTDMO業務及國內新藥研發服務部,服務范圍覆蓋從概念產生到商業化生產的整個流程,服務區域包括中國、美國、歐洲及其他區域。
2022年上半年,藥明康德化學業務、測試業務、生物學業務、細胞及基因療法CTDMO業務及國內新藥研發服務部分別實現營收129.74億元、26.05億元、26.05億元、6.15億元以及6.15億元。
同樣,藥明康德的大部分收益來自海外。從業務分布來看,藥明康德來自美國客戶的收入為119.09億元,同比增長104%;來自歐洲客戶收入為18.53億元,同比增長24%;來自中國客戶收入為31.75億元,同比增長27%;來自其他地區客戶收入為8.19億元,同比增長15%。
由于藥明生物大部分收益來自海外,因此被美國商務部列入未經核實名單(Unverified List,以下簡稱“UVL”)引發了“藥明系”甚至CXO行業的股價震蕩。今年2月,藥明生物發布公告稱,公司注意到美商務部工業與安全局已將其兩家子公司,即無錫藥明生物技術股份有限公司和上海藥明生物技術有限公司列入UVL。公告稱,藥明生物子公司列入UVL是因為相關美國政府機構無法進行必要核實程序,以便自美國供應商處出口相應設備。
根據最新消息,6個月時間內,藥明生物與客戶進行了積極溝通,并在中國商務部的協調下已經順利完成了美國商務部工業和安全局(BIS)的最終用戶訪問,這也是公司從UVL中移除的重要一步。
有業內人士表示,UVL的名單風波在一定程度上暴露了CXO企業經營中的某種脆弱性。企業需根據合同約定組織人才利用設備開展研發生產等業務,而人力成本的攀升和關鍵設備供給的不確定性都會壓縮企業的利潤空間。
記者姚倩
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