此次在肉毒素產(chǎn)品布局上的“暫?！保丝赡苁沟萌A熙生物在該項目上的投資“打水漂”外，可能產(chǎn)生更深遠的影響

《》研究員 羅藝

玻尿酸行業(yè)“龍頭”華熙生物（688363.SH)，在向醫(yī)美版圖的另一熱門產(chǎn)品——肉毒素進軍時，遭遇了些許挫折，但這或使其失去在該領(lǐng)域的先發(fā)優(yōu)勢。

(資料圖片僅供參考)

華熙生物近日發(fā)布公告稱，全資子公司鉅朗公司已向韓國公司Medytox發(fā)出律師函，將終止與Medytox的合作，并保留就此事追究Medytox相關(guān)法律責任的一切權(quán)利。

公告顯示，華熙生物與韓國Medytox的合作始于2015年，這一時間點與國際和國內(nèi)肉毒素項目在醫(yī)療美容中的爆發(fā)時點相當。據(jù)醫(yī)美APP更美和新氧發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，從2016年開始，肉毒素項目已連續(xù)3年，在國內(nèi)最受歡迎的醫(yī)美項目中排名第二。

雖然踩準了產(chǎn)品熱點并提早布局，但從目前終止合作的公告來看，華熙生物似乎選錯了合作對象。公告顯示，華熙生物此次決定與Medytox終止合作的原因，是基于Medytox一系列產(chǎn)品（其中包括肉毒素產(chǎn)品）遭受召回和銷毀等命令，同時，其肉毒素產(chǎn)品自2019年11月11日起至今仍未在中國完成產(chǎn)品注冊手續(xù)。

而此次在肉毒素產(chǎn)品布局上的“暫停”，除了可能使得華熙生物在該項目上的投資“打水漂”外，可能產(chǎn)生更深遠的影響。

在原本主業(yè)玻尿酸原料業(yè)務增速大幅縮減的背景下，華熙生物完成了向功能型護膚品的轉(zhuǎn)型，但面對C端終端客戶的高額銷售費用，公司近年凈利潤率持續(xù)承壓，2021年，其凈利潤率在前一年基礎(chǔ)上下滑至15.80%。

華熙生物近日發(fā)布的上半年業(yè)績快報顯示，公司上半年實現(xiàn)營業(yè)收入29.36億元，歸母凈利潤為4.70億元，凈利潤率較去年全年有所提升，但與其歷年凈利潤率相比，仍處于較低水平，為16.01%。

針對前述狀況，《》研究員向該公司尋求溝通，華熙生物相關(guān)部門負責人回復稱，公司即將披露半年報，目前處于靜默期不便回答問題。

布局7年的肉毒素項目終止

此次華熙生物公告中擬與韓國公司Medytox終止合作的項目涉及肉毒素。華熙生物在公告中表示，其全資子公司鉅朗公司已向Medytox發(fā)出律師函，將停止與后者的合作，并保留就此事追究Medytox相關(guān)法律責任的一切權(quán)利。

公告顯示，雙方合作始于2015年5月7日，透過合資公司華熙美得妥公司在中國大陸地區(qū)開發(fā)、拓展及銷售Medytox生產(chǎn)的特定注射用A型肉毒毒素，及其他醫(yī)療美容產(chǎn)品。

華熙生物在公告中表示，Medytox自合資協(xié)議簽署后，從未向華熙美得妥提供任何相關(guān)產(chǎn)品以供銷售。而華熙生物最終決定終止與其合作，主要基于韓國食品藥品安全部于2020年采取的行政措施——Medytox一系列的產(chǎn)品（其中包括肉毒素產(chǎn)品）遭受召回和銷毀的命令、取消產(chǎn)品批準的程序、以及暫停制造銷售和使用的命令。

或受上述信息及產(chǎn)品質(zhì)量問題影響，Medytox于中國注冊的肉毒素產(chǎn)品，注冊狀態(tài)自2019年11月11日起至今，一直為在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中審評審批，至今未完成產(chǎn)品注冊手續(xù)。

根據(jù)相關(guān)規(guī)定，未經(jīng)注冊的相關(guān)產(chǎn)品無法在中國進行銷售，這導致Medytox無法通過合法方式向華熙美得妥提供肉毒素產(chǎn)品。華熙生物在公告中稱，子公司鉅朗公司與Medytox簽署合資協(xié)議，并據(jù)此運營合資協(xié)議項下項目的合作目的，在可預見的未來無法實現(xiàn)。

不過華熙生物在公告中表示，本次終止合作不影響公司現(xiàn)有的醫(yī)療終端業(yè)務，也不影響其他正常的生產(chǎn)經(jīng)營活動。同時，公司稱，華熙生物也不排除尋求其他肉毒素產(chǎn)品的合作機會。

失掉肉毒素市場先發(fā)優(yōu)勢

肉毒素也稱“肉毒桿菌毒素”，主要成分是肉毒桿菌分泌而出的細菌毒素，通過阻止神經(jīng)末梢再吸收乙酰膽堿，使神經(jīng)無法再傳遞信號給肌肉以達到肌肉放松甚至肌肉麻痹效果，在國內(nèi)也被稱為“瘦臉針”。

肉毒素在醫(yī)療美容領(lǐng)域主要用于除皺，這也成為肉毒素市場發(fā)展的核心助推力。據(jù)國際美容整形外科協(xié)會數(shù)據(jù)顯示，2015年，全球肉毒毒素注射人次達462.78萬，而到2017年，美國美容整形外科學會發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，肉毒素注射成為排名第一的醫(yī)美項目。

國內(nèi)的肉毒素市場也在華熙生物布局該賽道后不久爆發(fā)。據(jù)國內(nèi)醫(yī)美APP更美和新氧發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，從2016年開始，肉毒素項目已連續(xù)3年在最受歡迎的醫(yī)美項目中排名第二。

截至目前，中國獲批正規(guī)肉毒素產(chǎn)品為4個，包括1993年獲批、由蘭州生物生產(chǎn)的我國首款肉毒素產(chǎn)品“衡力”，1998年獲批的美國艾爾建生產(chǎn)的“保妥適”，以及最近兩年獲批的、由法國益普生生產(chǎn)的吉適和韓國Hugal生產(chǎn)的樂提葆。

除獲批的4個肉毒素產(chǎn)品外，臨床申報待獲批的肉毒素還有8款。其中，韓國Hutox的國內(nèi)代理為愛美客（300896），雙方于2018年開始展開合作。2021年10月，愛美客公布的投資者關(guān)系活動記錄表顯示，公司肉毒素產(chǎn)品處于三期臨床階段，預計將于2023年提交新藥申請。

此外，還有多家國內(nèi)企業(yè)搶灘肉毒素市場。國內(nèi)老牌醫(yī)藥企業(yè)華東醫(yī)藥（000963）2020年與韓國Jetema簽約，預計2024年上市；2021年3月，昊海生物與美國Eirion Therapeutics簽署股權(quán)投資協(xié)議和產(chǎn)品許可協(xié)議，將代理其肉毒素產(chǎn)品在中國內(nèi)地、香港、澳門及臺灣地區(qū)的獨家研發(fā)、銷售和商業(yè)化許可。

因肉毒素為毒麻類產(chǎn)品，在中國的審批流程較醫(yī)療器械類產(chǎn)品更長。東吳證券發(fā)布的研究報告顯示，肉毒素從立項到獲批最少需要八年時間，若直接引入海外認證產(chǎn)品，從臨床試驗到獲批，至少需要五六年時間。

可以看到，華熙生物此次失掉合作7年的伙伴，即使從現(xiàn)在開始重新開始布局肉毒素市場，對其來說也已失去了先發(fā)優(yōu)勢。

影響深遠

在醫(yī)美行業(yè)，肉毒素被視為玻尿酸之外的另一個增長極。弗若斯特沙利文報告顯示，按出廠價計算銷售額，2016年至2020年，我國肉毒素產(chǎn)品市場規(guī)模從15億元增長至39億元，年復合增長率達到26.9%。2025年到2030年，我國肉毒素產(chǎn)品的市場規(guī)模將達到114億元和296億元。華熙生物失掉布局多年的肉毒素項目，將使其在一個百億級的醫(yī)美項目中處于劣勢。

另一方面，華熙生物目前聚焦的玻尿酸業(yè)務，已處在充分激烈的競爭中，公司的盈利或在未來持續(xù)受此影響。

數(shù)據(jù)顯示，截至目前，市場獲批三類醫(yī)械玻尿酸填充劑超過40款，遠遠多于國內(nèi)肉毒素的獲批數(shù)4款。

而華熙生物此前的招股書顯示，玻尿酸的單價正逐年下降。2017年至2019年，注射級玻尿酸原料產(chǎn)品的銷售單價從122.62元/克下降至2019年的111.69元/克。業(yè)內(nèi)人士稱，玻尿酸原料在市場競爭激烈的背景下一直在降價，平均每年的降幅在5%左右，且目前產(chǎn)能已出現(xiàn)過剩。

該公司近年的業(yè)務結(jié)構(gòu)調(diào)整，也從側(cè)面說明玻尿酸市場已進入激烈競爭的局面。數(shù)據(jù)顯示，華熙生物玻尿酸原料產(chǎn)品占營收比從2017年的62.09%，下降至2021年的18.29%，2019年至2021年，玻尿酸原料產(chǎn)品實現(xiàn)的營業(yè)收入分別為7.61億元、7.03億元和9.05億元，增長乏力。

為了應對玻尿酸原料市場的萎縮，華熙生物開始在功能性護膚品上發(fā)力，2021年，功能性護膚品占公司營收比升至67.1%，營收增速近3年均超過100%。

但與整個護膚品行業(yè)類似，華熙生物功能性護膚品的增長，也主要歸功于巨額的營銷投入。數(shù)據(jù)顯示，2021年，華熙生物銷售費用達24.36億元，同比增速為121.62%，與全年營收增速相比，高近34個百分點，占營收比近50%。年報顯示，2018年華熙生物銷售費用為2.84億元，占營收費用率為22.5%。

與同行相比，華熙生物銷售費用占營收比也處于偏高位置，數(shù)據(jù)顯示，2021年愛美客、昊海生物和上海家化（600315）的銷售費用占營收比分別為10.81%、41.71%和41.58%。

同時，受銷售費用攀升影響，華熙生物近年凈利潤率出現(xiàn)大幅下滑，2019年至2021年分別為31.07%、24.53%、15.80%，兩年下降近一半